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韩国K-REACH修正案正式颁布 2019年1月1日正式实施

  2018年2月28日,韩国国会全体会议通过了《化学品登记及评价法案》(K-REACH)的修正案。该提案由韩国总统于2018年3月20日颁布,将于2019年1月1日生效。

  专家解读

  与目前的K-REACH法案对比,新版K-REACH主要有如下变化:

  1、现有物质注册体系改善

  新版法规将按照有害性/流通量来指定物质注册,7000余种化学物质将在2030年之前全部注册完毕;

  * 注册前进行预注册,只有进行预注册的企业官方才会给予延缓期;

  * 现在正在制造/进口现有化学物质的人要在法律实施起6个月内进行预注册(2019.6.30),政府可能会构建这个一个IT系统用来让企业能够快速预注册。

  2、新化学物质注册体系改善

  目前规定所有的新化学物质不论吨位都需要注册;新版修正案中,为了给企业减轻负担,规定只有年制造/进口100KG以上的新化学物质才需要注册,不满100KG的新化学物质申报即可。

  3、取消年报制度

  由于报告制度与化管法(Chemical Control Act)的统计调查十分相似,为了减轻企业负担,新法中取消了年报制度,所以2018年的年报提交将会是最后一年。

  4、对于CMR物质的管理强化

  *  致癌性物质,高累积性/高残留性物质,会对肺/肝等脏器造成损伤的物质等,将被指定为“重点管理物质”来严格管理;

  *   制造/进口以上物质的人要申报产品内含有的物质名称、用途/含量、有害性信息、简单的暴露信息等,政府对此进行检查,必要时可以限制/禁止某些物质在产品中的使用;CMR物质对于人类健康或环境产生的危害和风险较大,一直是各个国家和地区化学品法规的重点监管对象。因此企业在谨慎应对法规的基础上,可以多渠道搜寻替代产品。

  5、对于危害性比较小但制造/进口量比较大的化学物质管理强化

  即使不是注册对象物质,但是年制造/进口量超过了一定基准(下游法令规定),韩国官方经过审议可能会将该物质指定/告示为注册对象,企业需要准备有害性资料进行注册。

  6、罚金制度改变

  根据所得的非法利益按照一定比例来缴纳罚金,按照销售额的5%,单一营业场所持有企业按照2.5%来缴纳。

  7、化学物质信息提供对象扩大

  目前法规规定只有注册的物质才需要将相关信息传递给购买人;修订后规定有害化学物质无论注册与否,都应将有害性信息传递给购买人。

  8、注册豁免

  目前,全部出口的情况下,10吨以下可以豁免注册;但是考虑到在欧洲美国日本,全部出口无关数量豁免注册,所以修订后全部用于出口,出口量没有限制,直接豁免注册。

  9、授权物质

  目前的法规体系下如果被指定为授权物质,一些特定用途需要得到授权才能使用,其他用途无限制使用;

  修订后法规规定,如果被指定为授权物质,授权用途外的其他所有用途都禁止使用。

  10、OR责任强化

  法规修订后明确规定如果违反法律将由OR来承担相关法律责任。

  11、罚则

  新增故意/过失篡改实验结果的试验机关(有期徒刑5年/1亿韩元罚金),提交假的有害性审查资料的制造/进口商(有期徒刑3年/5千万罚金)等规定。

  专家答疑

  1、修正案注册制度改变后,1吨以上现有化学物质的注册时间是?

  1.  1吨以上现有化学物质,要求在2030年之前全部阶段性注册完毕:

  2.  1000吨以上和致癌性物质为第一阶段,在2021年之前完成注册

  3.  100吨~1000吨以下的为第二阶段,在2024年之前完成注册

  4.  10吨~100吨以下的为第三阶段,在2027年之前完成注册

  5.  1吨~10吨以下的为第四阶段,在2030年之前完成注册

  * 属于国内流通量的99.8%的1000吨以上的物质和高危致癌性物质要在第一阶段注册完成

  2、现有化学物质注册前,要申告化学物质的名称,制造/进口预估量,在新规中导入预注册的目的是什么?

  预注册有助于促进共同注册,确保制造·进口同一物质的企业能够加入协议体共同制作有害性试验资料,减少重复的动物实验,减少注册费用;对政府来说,可以提前掌握注册对象的信息便于管理。

  3、对于不注册的人来说,目前已经有罚金处罚(刑法)的规定,现在又新增附加税(行政处罚)的处罚规定,会不会有点过度了?

  对于不注册就制造/进口化学物质的情况,不仅仅是化学物质可能对人体健康产生危害,从另一方面来说,目前一亿韩元以下的罚金及5年以下的有期徒刑对比企业非法所得的商业利益来说处罚力度还不够重;新增的附加税处罚制度可以没收企业的非法所得,防止未注册但在市场上流通的化学物质对人们的生命安全造成威胁。

  因为现在存在一些企业,先注册化学物质,得到注册通知后开始进口物质,然后在国立环境科学院进行有害性审查的过程中如果被要求追加资料,他们就取消注册,但是进口的物质又已经在市场上流通并获取了一定的商业利益,某些企业经常反复这样的行为以谋取不法利益,韩国官方为了防止这种事情再次发生,新设了附加税制度。

  税金制度是根据违反行为的内容及程度、时间及回数、违法取得的利益规模来处罚的,并不会过度、不合理得处罚。对于持有单一经营场所的小规模企业,税金不会超过销售额的2.5%(其他的都是在5%以下)。

  K-REACH法规正式实施两年有余,韩国官方在不断寻求最佳的实施方案以减少化学品对国民以及环境的影响,但同时也加大了广大对韩企业的法规应对难度及成本。在此特别提醒对韩贸易企业,实时关注法规的最新动态,与专业咨询机构保持互动,以制定高效经济的合规策略。